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實驗室Q&A丨企業(yè)內(nèi)部實驗室11問:如何將質(zhì)量管理體系落到實處?
  • 2502
  • 2015-02-26

問:CL01 7.10不符合工作與8.7不符合區(qū)別是什么?

答:7.10 講不符合工作控制,8.7 講的是糾正措施。8.7往往是由7.10不符合而引發(fā)的。

問:微生物檢測定量每年四次,這四次涵蓋定量檢測就可以嗎?

答:這個要求來自于CNAS-CL01-A001:2018中 7.7.1a)條款的要求,如:定量檢測項目6次/年,定性檢測項目4次/年等??偟拇螖?shù)滿足6次即可。具體安排哪些項目實驗室根據(jù)風(fēng)險來決定。

問:工廠內(nèi)部實驗室怎么樣算是獨立?

答:確保檢測活動的公正性,利益相關(guān)方不會來影響實驗室的檢測活動。

問:質(zhì)量負責(zé)人或者技術(shù)負責(zé)人變更,需要跟CNAS報備?還是內(nèi)部任命就可以?是否需要進行考核后任命?

答:需要向CNAS報備,按照CNAS-RL01《實驗室認可規(guī)則》要求走變更流程。當(dāng)然報備前內(nèi)部肯定要任命

問:實驗室項目較多,人員較多,是否需要設(shè)計一個列表,逐個人員進行外部質(zhì)檢活動?

答:質(zhì)控是針對實驗室技術(shù)能力的要求,這是CNAS-CL01:2018中7.7的內(nèi)容,對象是實驗室的技術(shù)能力;人員是CNAS-CL01:2018中6.2的要求,對象是人員技術(shù)能力??衫脙?nèi)外部質(zhì)控方式對人員能力進行監(jiān)督或能力的監(jiān)控。

問:內(nèi)部實驗室是不是只能接內(nèi)部檢測任務(wù)?

答:看客戶的需求,檢測報告的用途。若作為社會公正性數(shù)據(jù),那內(nèi)部實驗室就不能承擔(dān)外部的檢測需求。

問:管理評審應(yīng)該怎么做?

答:參考CNAS-GL012《實驗室和檢查機構(gòu)管理評審指南》。

問:實驗室在監(jiān)督評審時順便擴項需要提前多久提出申請,另外對所申請的項目開展時間有要求么?至少運行幾個月呢?

答:依據(jù)CNAS-RL01《實驗室認可規(guī)則》的要求來執(zhí)行即可。

問:什么情況下,檢測結(jié)果要帶測量不確定度?

答:以下情況需帶有測量不確定度:

1)   測量不確定度與檢測結(jié)果的有效性或應(yīng)用相關(guān)時;

2)   客戶有要求時;

3) 測量不確定度影響與規(guī)范限的符合性時。

問:認可方法可以選擇SEMI標準么?方法驗證和測量不確定度評定,認可委老師會更嚴格么?

答:SEMI標準是標準方法,CNAS會受理。

問:首次認可是不是必須進行一次能力驗證?不能是實驗室間比對?

答:依據(jù)CNAS-RL02:2018《能力驗證規(guī)則》的要求,在可獲取能力驗證的情況下,必須獲得滿意的能力驗證結(jié)果。